Impact of the COVID-19 pandemic and multiplex polymerase chain reaction test on outpatient antibiotic prescriptions for pediatric respiratory infection.

This study aimed to evaluate the impact of the prolonged COVID-19 pandemic on outpatient antibiotic prescriptions for pediatric respiratory infections at an acute care hospital in Japan in order to direct future pediatric outpatient antibiotic stewardship. The impact of the COVID-19 pandemic and the FilmArray Respiratory Panel (RP) on outpatient antibiotic prescriptions was assessed from January 2019 to December 2021 using an interrupted time series analysis of children <20 years. The overall antimicrobial prescription rate decreased from 38.7% to 22.4% from the pre-pandemic period to the pandemic. The pandemic (relative risk [RR] level, 0.97 [0.58-1.61]; P = 0.90; RR slope, 1.05 [0.95-1.17] per month; P = 0.310) and FilmArray RP (RR level, 0.90 [0.46-1.75]; P = 0.75; RR slope, 0.95 [0.85-1.06] per month; P = 0.330) had no significant effect on the monthly antibiotic prescription rates. The COVID-19 pandemic was not significantly related to the antibiotic prescription rate, suggesting that it did not impact physicians' behavior toward antibiotic prescriptions. Replacing rapid antigen tests with the FilmArray RP introduced on December 1, 2020, did not affect the magnitude of the reduction in antibiotic prescription rate for pediatric respiratory infections.

[Comparative study of anti-SARS-CoV-2 antibody testing: Relationship between target antigen and immunoglobulin isotype] 新型コロナウイルス感染症に対する SARS-CoV-2 抗体検査試薬の検討-抗原種の違いによる特性と抗体 アイソタイプの関連-原 著

金 貞姫 1) 菊地 良介 1) 鈴木 敦夫 1) 度會 理佳 1) 横山 覚 1) 森瀬 昌宏 2) 八木 哲也 3) 松下 正 4) 1) 名古屋大学医学部附属病院医療技術部臨床検査部門（〒 466-8560 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町 65） 2) 名古屋大学大学院医学系研究科呼吸器内科学講座 3) 名古屋大学大学院医学系研究科臨床感染統御学 4) 名古屋大学医学部附属病院検査部・輸血部 要 旨 新型コロナウイルス感染症に対する抗体検査試薬は，SARS-CoV-2 の nucleocapsid protein（N）あるいは spike protein S1 domain（S）を抗原として用いた 2 種類に大別される。本研究では，抗 SARS-CoV-2 抗体検査について，5 社 7 種類のイムノクロマト法キットと 3 社 4 種類の自動分析装置用試薬による比較検討を行った。対象のイムノクロ マト法キットとして，Kurabo 社，RayBiotech 社，Innovita Biological Technology 社，LumiQuick Diagnostics 社およ び Lepu Medical Technology 社のキットを使用した。自動分析装置用試薬は Abbot 社，Roche Diagnostics 社，Ortho-Clinical Diagnostics 社の測定試薬を用いた。対象試料には，COVID-19 と診断された患者 2 例の検査後残血清を使 用した。その結果，N 蛋白を抗原とした抗 SARS-CoV-2 抗体検査試薬では IgG 抗体は IgM 抗体に比して早期に陽 性を示し，S 蛋白を抗原とした抗 SARS-CoV-2 抗体検査試薬は IgM，IgG 抗体両方が感染早期より検出可能であっ た。以上より，COVID-19 のスクリーニング検査としては S 蛋白を標的とした抗 SARS-CoV-2 抗体検査試薬が有用 である可能性が示唆された。 キーワード 新型コロナ感染症，抗 SARS-CoV-2 抗体，イムノクロマト法，自動分析装置用試薬，血清学 的検査法 I 序 新型コロナウイルス（SARS-CoV-2 ） 感染症 （COVID-19）は，2019 年 12 月に中国武漢市で最初 に報告されて以降世界各国に拡大し，2020 年 6 月時 点では 213 か国で感染が報告されている。 COVID-19 の確定診断には，咽頭あるいは鼻腔の ぬぐい液や喀痰を試料とし，SARS-CoV-2 のウイル ス RNA を reverse transcription（RT）-polymerase chain reaction（PCR）法などの遺伝子検査により直接証明 することが必要である。しかし，これら試料の採取 には高い感染リスクが伴ううえ，遺伝子検査の実施 には十分な環境整備と熟練した人材の確保が必要で あること，さらに遺伝子検査自体が迅速性に欠ける などの問題がある。したがって，今後の医療体制を 構築する上ではより簡便で安全かつ高い処理能力を 持った代替検査法が必要である。代替検査法の一つ として，血液中の抗 SARS-CoV-2 抗体を検出する血 清学的診断法，いわゆる抗体検査が候補として挙げ られている。抗 SARS-CoV-2 抗体の検出には，迅速 簡易検査法であるイムノクロマト法キットや，自動 分析装置での測定が可能な自動分析装置用試薬が （2020 年 7 月 3 日受付・2020 年 7 月 23 日受理）

[Anti-SARS-CoV-2 spike protein S1 domain-IgA antibody may contribute to the early detection of new coronavirus infection] 新型コロナ感染症の早期検出に抗 SARS-CoV-2 spike protein S1 domain-IgA 抗体が寄与する 可能性 原 著

Serological diagnosis of novel coronavirus (SARS-CoV-2) infection (COVID-19) is expected to be used as an adjunct diagnostic method. There are two main types of anti-SARS-CoV-2 antibody reagents that detect antibodies to the spike protein S1 domain (S) and nucleocapsid protein (N) of SARS-CoV-2. In this study, we tested anti-SARS-CoV-2 antibody reagents using S and N antigens in longitudinal samples from patients diagnosed as having COVID-19. EUROIMMUN S-IgA and IgG reagents and VITROS S-total and IgG reagents were used as anti-SARS-CoV-2 antibody reagents tested using the S antigen. ARCHITECT N-reagent and cobas N-reagent were used as anti-SARS-CoV-2 antibody reagents using N antigen. The results showed that IgA antibodies to EUROIMMUN S-IgA reagent were positive from the time of hospitalization (day X). Anti-SARS-CoV-2 antibodies to VITROS S-total reagent were positive from the X + 5th day of hospitalization. IgG antibodies to ARCHITECT N-reagent were positive from the X + 8th day. In this case, the anti-SARS-CoV-2 antibody reagent tested using the S antigen showed positive results from early in the course of the disease. In particular, the anti-SARS-CoV-2 S-IgA antibody was suggested to be potentially useful as an adjunct for the early diagnosis of COVID-19. 鈴木 敦夫 1) 度會 理佳 1) 横山 覚 1) 齋藤 尚二 2) 八木 哲也 3) 松下 正 4) 1) 名古屋大学医学部附属病院医療技術部臨床検査部門（〒 466-8560 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町 65） 2) 名古屋大学大学院医学系研究科腎臓内科学講座 3) 名古屋大学大学院医学系研究科臨床感染統御学 4) 名古屋大学医学部附属病院検査部・輸血部 要 旨 新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染症（COVID-19）の補助診断法として血清学的診断法が期待され ている。抗 SARS-CoV-2 抗体試薬は，SARS-CoV-2 の spike protein S1 domain（S）と nucleocapsid protein（N） に対する抗体を検出する 2 種類に大別される。今回我々は，COVID-19 と診断された症例の経時的試料を 用いて，S と N 抗原を用いた抗 SARS-CoV-2 抗体試薬の検証を行った。S 抗原を用いた抗 SARS-CoV-2 抗 体試薬は，EUROIMMUN S-IgA，IgG 試薬と VITROS S-total，IgG 試薬を使用した。N 抗原を用いた抗 SARS-CoV-2 抗体試薬は，ARCHITECT N-試薬と cobas N-試薬を使用した。その結果，来院時点（第 X 病日）か ら EUROIMMUN S-IgA 試薬による IgA 抗体は陽性であった。第 X + 5 病日より VITROS S-total 試薬による 抗 SARS-CoV-2 抗体は陽性となり，第 X + 8 病日より ARCHITECT N-試薬による IgG 抗体は陽性であった。 本症例において，S 抗原を用いた抗 SARS-CoV-2 抗体試薬は早期より抗 SARS-CoV-2 抗体が陽転化した。 特に，抗 SARS-CoV-2 S-IgA 抗体は COVID-19 の早期補助診断に有用な可能性が示唆された。 キーワード 新型コロナウイルス，新型コロナウイルス感染症，スパイク蛋白 S1 サブユニット，ヌクレ オカプシド蛋白，血清学的診断法 I 序 2019 年 12 月に中国武漢市で発生したとされる新 型コロナウイルス （SARS-CoV-2） 感染症 （COVID-19） の確定診断には，鼻咽頭ぬぐい液や喀痰等を試料と した遺伝子検査により SARS-CoV-2 の存在を直接証 明することが必要である。しかし，これら試料の採 取には高い感染リスクが伴ううえ，遺伝子検査を実 施する上での環境整備や熟練度の高い人材の確保な ど，検査体制を構築するためにいくつかのハードル が存在する 1) 。さらに，検体搬送等の検査前プロセ スが遺伝子検査の結果に影響を及ぼすことが指摘さ れている 2) 。そのため，簡便な，かつ精度の高いス クリーニング検査の結果を踏まえた遺伝子検査によ る確定診断の流れが必要である。 現在，スクリーニング検査の一つとして，血液中 の抗 SARS-CoV-2 抗体を検出する血清学的診断法 （抗体検査）が注目されている。抗体検査の中で，イ ムノクロマト法による簡易的な抗 SARS-CoV-2 抗体 検出法は，特別な装置を必要とせず，外来やベット サイドで迅速かつ簡便に検査することが可能であり， 診療所をはじめ医療機関への導入が期待されている。 （2020 年 7 月 3 日受付・2020 年 7 月 23 日受理）